ジェネリック医薬品って本当に同じ？デメリットはないの？医師3名で徹底討論

その例えはわかりやすいですね。同じ服でもブランドロゴがあるかどうかで値段が違う、という感覚にも近いと思います。患者さんには「薬は最初に作った会社が秘伝のレシピを独占しているけれど、期間が過ぎると誰でも作れるようになる」という説明もよくします。

国はかなり積極的に推奨しています。医療費が増加しているなかで、同じ成分でコストを抑えられるジェネリックを使うことで、保険制度を維持する狙いがあります。数量ベースで80％以上をジェネリックにする方針もあります。

私自身のスタンスとしては、「絶対ジェネリック」というわけではなく、患者さんが納得して選ぶことが重要だと思います。

地方では経済的背景もあり、基本的にジェネリックを処方することが多いです。先発品を希望すると追加費用がかかる制度の影響もあり、後発品へ切り替える患者さんも増えています。

結論から言うと、薬局が勝手に変えているというよりは、薬局が制度として許可された範囲で患者さんに選択肢を提示している、という感じです。

前提として、処方箋に「変更不可」と書かれていなければ、薬剤師さんはジェネリックに変更できます。これは国のルールで認められていて、医師もそれを前提に処方していることが多いです。

なので、どちらでもいい前提で処方されていて、薬局で最終確認している、という流れになります。

薬局はジェネリックを適切に使うと、後発医薬品調剤体制加算という加算がつきます。この背景には、国が医療費を抑える政策があるからです。

私は関節リウマチの診療をしていて、勝手にジェネリックに変えられて困ることがあります。

先発品と後発品で適応疾患が異なってたり、先発品は8mg/日まで使えるけど後発品は3mg/日までしか使えなかったりするのもあるんですよね。

その場合、勝手に後発品に変えられると、（保険診療上）不適切な処方ということで病院の自腹になることがあります

大前提として、ジェネリックは「生物学的同等性」が確認されており、有効成分の体内への入り方も同等であることが証明されています。原則として効果は同じです。

ただし「効きが違う」と感じることは実際にあります。主な理由は添加物の違いで、溶け方や味などが異なるため、体感に差が出ることがあります。

特に個人的に違いを感じるのは溶け出し方です。24時間徐放製剤は薬剤によって違うはずで、実際の臨床でも血圧の下がり方などは同成分でも薬剤ごとで違いを感じることはあります。

また心理的要因も大きいと思います。先発品の方が効きそうだと思って服用する方も多く、睡眠薬などでは特に影響を感じます。

科学的には同等だが、体感として差を感じることはあり得る、という整理になりますね。

品質が低いから安いわけではない点は強調したいです。デメリットは主に使い勝手の違いです。例えば供給状況によって薬局の採用品が変わると、見た目や名前が変わり混乱することがあります。

デメリットと言えるかどうかわかりませんが、「情報量の差」もあります。先発品は長年のデータや臨床経験が豊富ですが、ジェネリックはそこがやや少ないので、細かい使い分けの知見は先発品に軍配が上がる場面もあります。

アドヒアランスの問題もあります。見た目が変わることで薬を取り違えるケースがありました。長年慣れた薬の形が変わると、飲み間違いが起きる可能性があります。

私たちが治療をするとき、「この患者さんは私たちが処方した薬を、家できちんと飲むことができるのか？」ということを考えます。これをアドヒアランスといいます。

実際の診療の場面では、薬を飲みわすれてしまう方や、自分の意志で飲まない方等色々な方がいます。先発品の方が基本的には先に使用されているので形や色に慣れていると思います。

例えば、先発品のリウマチの薬が色付きのカプセルで、胃薬が白くて丸い薬という状況に長期間慣れていたとします。後発品のリウマチの薬が白くて丸い形だとすると、後発品に切り替えたときから色形がそっくりになってしまい、「今日は胃の調子がいいから胃薬は飲まなくていいや」と思って1剤の内服をやめた時に、胃薬をやめようとしたがリウマチの薬をやめてしまっていたということがありました。

自己判断で服薬を調整するタイプの患者さんでは、あえて切り替えない方がよいケースもあるということですね。

自分自身の場合は基本的にジェネリックを使用します。効果が不十分と感じた場合に先発品を検討します。家族にも基本的には後発品を勧めています。ただし徐放製剤などは慎重に経過をみます。

私は「お任せ」に近いスタンスです。特に強いこだわりはありませんが、ジェネリックで問題ないと考えています。

医療費の観点ではジェネリックが望ましいとは思いますが、実際にはそこまで強く意識して選んでいるわけではないのが正直なところです。

医療費は税金から成り立っているので、その観点からもジェネリックを優先する考え方は重要だと思います。

一度もジェネリックを内服したことが無い状態で、ジェネリックを勧められたのであれば、後発品に切り替えても問題はないと思います。以前一度同じジェネリックを試して効果がなかった場合は、その薬剤は先発品のままでよいと思います。

あるAの薬剤をジェネリックに変えて薬効を感じにくくなったとしても、BやCなどの他の薬剤もまとめてジェネリックにしてほしいとは考えてほしくなく、それぞれの薬についてジェネリックか先発品どちらがより良いかを検討いただくのがよいのではないでしょうか。

たしかに、医師から伝えることはあまりない（私は聞いたことありません）し、薬局で「ジェネリックでいいですか」と言われる頻度もたまにくらいで、少ないですね。

ただ、基本的には先に述べたように、ジェネリックで問題ないと思います。有効成分の効き目はしっかり保証されているはずですので。

逆に相談してほしいケースは、ジェネリックになって薬剤のサイズが変わって使用しにくい、使い勝手や使用感が変わって使いにくい場合や体調に違和感があるときですかね。薬のコーティング剤などの添加物が合っていない可能性は多少なりとも可能性はあると思います。